本项研究总共在全球50个中心招募550名患者，患者将以 1:1 的比例随机分配。随访时间分为一个月，一年，五年，每年随访一次。

本项研究已经在Novant Health Forsyth医疗中心完成第一位患者入组 。

PI评价：

“通过Advance研究，我们正在努力深化囊性退化的证据，将其作为长期EVAR患者结局的关键指标。我们希望这一发现将使医生能够做出基于证据的临床决策，以改善患者的长期预后。”

“我们很高兴宣布第一例患者参加Advance探讨。这一里程碑强调了我们致力于对Endurant的长期数据进行严格研究，以满足需要EVAR的患者的需求。试验结果旨在证明当代的结果，以及我们通过可靠和严格的临床数据提供优质主动脉患者护理的总体目标。”

Endurant II/IIs目前是世界上最为成功的EVAR覆亚膜支撑杆，截止21年年中已经超过40万患者使用。全球每两台EVAR手术中就有一个患者使用Endurant II/IIs。

这次头对头试验，无疑是EVAR手术中两款最重量级覆膜支架Endurant II/IIs和Excluder AAA一次真正PK。美敦力敢于发起这次试验，无疑对于自己产品信息十足。不知道后续，戈尔或者COOK有没有勇气发起同样研究，证明自己产品临床收益优于竞品。至于国产微创、先建科技只能继续留在国内。

尽管EVAR手术治疗AAA方面已经开始成为首选手术方式，但是该技术依旧不完美。根据临床研究显示EVAR长期生存率还不如腹主动脉瘤 (AAA) 开放式修复术。

33000名用户中28281患者接受了EVAR，其余接受了腹主动地脉瘤 (AAA) 开放型式修护术。EVAR组的中位年龄为75岁，腹被动脉瘤 (AAA) 开放政策式消除术组的中位年龄为72岁。

EVAR病患的6年阵亡率是43.5%，腹自主脉瘤 (AAA) 开馆式解决患者的6年死比率34.9%。EVAR手术后6年的碎裂率也越来越高（7.7%对5.6%）和再行为矫正率也高（15.3%对9.8%）。

因此在AAA治疗方式上，需要更多创新来解决现有EVAR手术不足。

Endurant II/IIs是一种款常在调理肾下或近肾腹积极主动权脉或积极主动权脉髂血管瘤的滚涂框架。已获得了FDA、CE、NMPA等国家药监局政府部门批准书面市。

• 利索性和适用于性

的设计满足静脉的自然规律打弯。超薄的亲水性聚氨酯气流输送金属涂层提高了可及性和可追综性。

• 精准安放和受控研究部署

灵便、抗扭结卸料系统有助于支架输送。尖端捕获用于精确定位调整，包括近端或远端位置的调整

• 绝佳密封盖和固定的

M型近端支架提供更优贴壁性能，并减少折叠。肾上支架提供更加安全固定。

• 持久性和程度

高密度、复丝聚酯接枝材料提供较低的孔隙率，以抵抗动脉瘤囊的生长。

• 扩展解剖学定制选项

• 提供较短的同侧腿，以实现更灵活、更有针对性的肢体放置

• 具有相等的支腿直径，允许在任何一侧使用支腿

• 与Endurant II相比，远端直径可减少20%

• 搭载首选同侧躯干的原位的尺寸，准许3-1个支撑架偏移，尽可能在患者中通过懂得调整
• 允许更轻松地进行案例前规划，以简化手术

根据最大规模的临床研究ENGAGE显示Endurant II/IIs具有优异临床效果。